بيداكويلين Bedaquiline يستخدم في علاج مرض السل (الدرن) المقاوم للأدوية المتعددة في الرئتين، ويتم استخدامه في الأمراض الذين تم علاجهم بالفعل بأدوية أخرى لم تنجح بالشكل الملائم، حيث يمنع البيداكويلين نمو مرض السل في الجسم، ويتم تناول هذا الدواء فقط عن طريق الروشتة، وبأمر الطبيب.
الشكل الدوائي لـ بيداكويلين
يتوفر هذا المنتج في أشكال الجرعات التالية:
- أقراص
قبل استعمال دواء بيداكويلين
قبل أن تقرر استخدام دواء معين، يجب حساب مقدار الخطر من استخدام الدواء مقارنة بالنفع الذي يعود منه، وبالتالي تقرر أنت وطبيبك سويًا ما ينبغي فعله، وبالنسبة لهذا الدواء، ينبغي أخذ الاحتياطات التالية:
الحساسية
أخبر طبيبك إذا كنت تعاني من رد فعل غير طبيعي، أو حساسية تجاه البيداكويلين أو أية أدوية أخرى، أيضًا لا تنسى أن تخبر مسئول الرعاية الخاص بك عن أية أنواع أخرى من الحساسية كالحساسية ضد الطعام، الصبغات، المواد الحافظة، أو الحيوانات، وللمنتجات غير المصروفة بروشتة، لا تنسى أن تقرأ جيدًا المواد الداخلة في تكوين المنتج بالعبوة.
الأطفال
لم تثبت الدراسات المناسبة التي أجريت حتى الآن وجود مشاكل خاصة بالأطفال من شأنها أن تحد من فائدة البداكيلين في الأطفال بعمر 12 سنة وما فوق وتزن 30 كيلوغرام على الأقل، ولم تثبت السلامة والفعالية لدى الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا وتزن أقل من 30 كجم.
كبار السن
على الرغم من عدم وجود دراسات كافية أجريت على كبار السن، وأظهرت العلاقة بين العمر وتأثير الدواء، إلا أنه لم يتسبب في مشاكل خاصة بتلك الفئة العمرية (كبار السن).
الحمل
فئة السلامة أثناء الحمل | التفسير | |
جميع فصول الحمل | الفئة B | لم تكشف الدراسات التي أجريت على بعض الحيوانات أي دليل على وجود ضرر للجنين، ومع ذلك لم تُجرى دراسات كافية على السيدات الحوامل أو أظهرت الدراسات على الحيوانات تأثيرًا سلبيًا، لكن الدراسات الكافية على السيدات الحوامل أثبتت فشلًا في إظهار وجود خطر على صحة الجنين. |
الرضاعة الطبيعية
لا توجد دراسات كافية بين الأمهات تحدد مدى خطورة استعمال البيداكويلين على الرضع، لذا فكري مليًا بالنفع الذي سيعود على الرضيع من استعمال الدواء وقارنه بمدى الخطورة أيضًا قبل أن تأخذ أي قرار تجاه استعمال هذا الدواء.
مشاكل صحية أخرى
قد يؤثر وجود بعض المشاكل الصحية على استخدام البيداكويلين، لذا تأكد من إخبار طبيبك إذا كنت تعاني أحد تلك المشاكل الصحية، وخاصة:
- فشل القلب، أو تاريخ مرضي للحالة
- مشاكل إيقاع القلب (على سبيل المثال، بطء في معدل ضربات القلب، متلازمة QT الطويلة)، أو تاريخ مرضي للحالة
- نقص الكالسيوم بالدم
- نقص بوتاسيوم الدم
- نقص مغانسيوم الدم
- قصور الغدة الدرقية، أو تاريخ مرضي لذلك – استخدم الدواء بحذر في تلك الحالة، فقد تتسبب في تفاقم الآثار الجانبية.
- مشاكل في ضربات القلب(على سبيل المثال، متلازمة QT الطويلة)
- أمراض الكبد – استخدم الدواء بحرص.،فمن الممكن أن يجعل الحالة أسوأ.
تفاعل الأدوية مع بيداكويلين
على الرغم من أن بعض الأدوية لا تستخدم معًا على الإطلاق، ولكن في بعض الحالات يمكن استخدام دوائين مختلفين معًا حتى مع احتمالية حدوث تفاعل بينهما. وفي تلك الحالات ربما يطلب طبيبك أن يغير الجرعة، وأيضًا بعض الاحتياطات قد تكون هامة، إذا تناولت هذا الدواء، فيجب على مسئول الرعاية الصحية أن يعلم إذا كنت تتناول أحد أدوية المذكورة أدناه.
ولقد تم اختيار التفاعلات التالية بناءً على الأهمية المحتملة لها، وليس بالضرورة أن تكون شاملة جميعهم، ولا ينصح باستخدام هذا الدواء مع أي من الأدوية التالية، وقد يقرر الطبيب عدم استخدام هذا الدواء أو تغيير بعض الأدوية الأخرى التي تتناولها.
- أميسلبريد
- بيبريديل
- سيسابريد
- دروندارون
- فلوكونازول
- كيتوكونازول
- ميزورديازين
- نيلفينافير
- بيموزيد
- بيبراكوين
- بوساكونازول
- ساكوينافير
- سبارفلوكساسين
- تيرفينادين
- ثيوريدازين
- زيبراسيدون
لا يُنصح باستخدام البيداكويلين مع أحد الأدوية التالية، ولكن قد يستلزم في بعض الحالات، لو تم وصف الدوائين معًا من خلال روشتة الطبيب، فبالطبع سيقوم بتغيير الجرعة، أو كمية تناول أحدهما أو كليهما معًا.
- ألفوزوسين
- أميودارون
- أمبرينافير
- أناجرليد
- أريبيبرازول
- أريبيبرازول لوركسيل
- أرسنيك تريوكسيد
- أرتيميثير
- أسينابين
- أتازنيفير
- بوسيبريفير
- بوبرينريفين
- بوسيرلين
- كارباميزبين
- سيريتينيب
- سيتالوبرام
- كلاريثروميسين
- كلوفازيمين
- كلوزابين
- كوبيسيستات
- كونيفبتان
- كيرزوتينيب
- سيكلوبينزابيرين
- دابرافينيب
- داساتينيب
- ديجراليكس
- ديلامينيد
- ديلافيردين
- ديسلوريلين
- ديوتيترابينازين
- ديسوبيراميد
- دوفيتيليد
- دومبريدون
- دونيبيزيل
- دروبريدول
- ايفافرينز
- انكورافينيب
- انتركتينيب
- انزالوتاميد
- اريثروميسين
- ايسيتالوبرام
- فينجوليمود
- فليسيانيد
- فلوكسيتين
- فوسامبرينافير
- فوسكارنت
- فوسفينوتوين
- جاتيفلوكساسين
- جلاسيدجيب
- جونادورلين
- جوسيريلين
- هالوفانترين
- هالوبريدول
- هيسترلين
- هيدروكسيكلوروكوين
- هيدروكسيزين
- ايبوتيليد
- ايدلاليسيب
- ايلوبريدون
- اندينافير
- انوتوزوماب اوزاجامسين
- اتراكونازول
- افارابدين
- ايفوسيدينيب
- لاباتينيب
- ليفامولين
- لينفاتينيب
- ليوبروليد
- ليفوفلوكساسين
- لوفيكسيدين
- لوبينافير
- لوميفانترين
- ماسيمورلين
- ميثادون
- ميتروندازول
- موكسيفلوكساسين
- نافاريلين
- نيفازودون
- نيلوتينيب
- اوفلوكساسين
- اوندانستيرون
- اوسميرتينيب
- باليبيردون
- بانوبينوستات
- باسيروتيد
- بازوبينيب
- فينوتوين
- بيمافانسيرين
- بيتوليسانت
- بريميدون
- كويتابين
- كوينيدين
- رانولازين
- ريبوسيسليب
- ريفابيوتين
- ريفامبين
- ريفابينتين
- ريتونافير
- سيرترالين
- سيفوفرولان
- سيبونيمود
- صوديوم فوسفات
- صوديوم فوسفات، ثنائي القاعدة
- صوديوم فوسفات، أحادي القاعدة
- سوتالول
- نبتة سانت جون
- سولبيريد
- سونيتينيب
- تاكروليمس
- تيلابريفير
- تيليثروميسين
- تيترابينازين
- تيبرانافير
- تيزانيدين
- ترازودون
- تريكلابيندازول
- تريبترولين
- فانديتانيب
- فيمورافينيب
- فينفلونين
- فوركونازول
- زوكلوبينثيوكسول
التفاعلات الأخرى
لا ينبغي تناول بعض الأدوية في وقت تناول الطعام، أو تناول أنواع معينة من الأطعمة في حالة حدوث تفاعل، ويتسبب تناول الكحول والتبغ في حدوث تفاعل مع بعض الأدوية، ولقد تم اختيار التفاعلات التالية بناءًا على الأهمية المحتملة لها، وليس بالضرورة أن تكون شاملة جميعهم.
وعادة لا ينصح باستخدام هذا الدواء مع أي من الأدوية التالية، ولكن قد يكون مطلوبًا في بعض الحالات، إذا تم وصف الدوائين معًا، فيجوز للطبيب أن يغير الجرعة أو معدل الاستخدام لأحد الأدوية، وتحدث مع مسئول الرعاية الصحية الخاص بك حول استخدام هذا الدواء مع الطعام، أو الكحول، أو التبغ.
- إيثانول
الاستخدام العلاجي لدواء بيداكويلين
- تناول هذا الدواء كما يأمرك الطبيب بالظبط، لا تأخذ أكثر مما حُدد لك، ولا تأخذ الكمية أكثر من مرة، ولا تتناول الدواء فترة أطول من التي حددها لك الطبيب، وإذا خالفت ذلك فإنك تتعرض لفرص أعلى في حدوث أعراض جانبية.
- يتم إعطاء البيداكويلين مع الملاحظة المباشرة(DOT)، يجب أن يؤخذ هذا الدواء مع ثلاث أدوية على الأقل من أدوية الدرن، اتبع تعليمات طبيبك بحرص.
- هذا الدواء يأتي مع دليل للأدوية، من الضروري جدًا أن تقرأ تلك المعلومات وتفهمها جيدًا. تأكد من سؤال طبيبك عن أي شيء لا تفهمه.
- قم بلع القرص بالكامل مع المياه، لا تكسره أو تسحقه أو تمضغه، خذ هذا الدواء مع الطعام.
- يتم أخذ هذا الدواء لمدة 24 أسبوعًا، خلال أول أسبوعين من العلاج، ستأخذ الدواء كل يوم. في الأسبوع الثالث إلى الرابع والعشرين، يتعين عليك تناوله في نفس الوقت في نفس الأيام الثلاثة (على سبيل المثال، الاثنين، الأربعاء، الجمعة) 48 ساعة على الأقل كل أسبوع.
- استمر في تناول هذا الدواء طوال فترة العلاج المحددة لك كاملة، حتى لو شعرت بالتحسن بعد الجرعات الأولى، قد لا تتضح العدوى إذا توقفت عن استخدام هذا الدواء في وقت مبكر جدًا.
جرعات دواء بيداكويلين
تختلف جرعة دواء البيداكويلين باختلاف المرضى. اتبع أوامر الطبيب، أو الإرشادات على العبوة. وتشمل المعلومات التالية على الجرعة المحددة فقط لهذا الدواء، إذا كنت تستعمل هذا الدواء وكانت جرعتك مختلفة، فلا تقم بتغييرها قبل استشارة طبيبك.
وتعتمد كمية الدواء الذي ستتناوله على قوته وفعاليته، أيضًا عدد الجرعات اللازمة يوميًا، والفترة المناسبة بين كل جرعة وأخرى، والمدة الزمنية التي ستظل تتناول فيها هذا الدواء اعتمادًا على المشكلة الطبية التي تستخدم من أجلها هذا الدواء.
جرعة الفم (أقراص)
علاج مرض السل المقاوم للأدوية
البالغون والأطفال من عمر 12 سنة وما فوق وزن 30 كيلوغراما على الأقل (كجم):
- الأسبوع 1-2: 400 ميلليجرام (4 أقراص بكل منها 100 مجم) مرة يوميًا مع الطعام.
- الأسبوع 3-24: 200 ميلليجرام (قرصين بكل منهما 100 مجم) ثلاث مرات أسبوعيًا (بين الجرعة والأخرى على الأقل 48 ساعة)، حتى تصل الجرعة كاملة إلى 600 مجم كل أسبوع.
- الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا و وزنهم أقل من 30 كجم – يجب تحديد استخدام والجرعة من قبل الطبيب.
نسيان الجرعة
في حالة نسيانك لجرعة الدواء، حاول أن تتناوله في أقرب وقت ممكن، ومع ذلك إذا حان وقت الجرعة القادمة، تخطى الجرعة الفائتة، وقم بالعودة إلى جدول الجرعات المعتاد.
وإذا فاتتك جرعة خلال الأسبوعين الأوليين، تخطى الجرعة المفقودة، واستمر في استخدام الدواء كالمعتاد. إذا فاتتك جرعة خلال الأسابيع من 3 إلى 24، خذ الجرعة المفقودة في أقرب وقت ممكن، ثم عد إلى جدول الجرعات المعتاد.
تخزين دواء بيداكويلين
- تُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.
- لا تبقي الدواء المنتهي الصلاحية، أو الذي لم تعد بحاجة له.
- قم بالاستفسار عن كيفية التخلص من الدواء الغير مستخدم من مسئول الرعاية الخاص بك.
- يُخزن الدواء في حاوية مغلقة في درجة حرارة الغرفة، بعيدًا عن الرطوبة والحرارة والضوء المباشر، يُحفظ من التجمد.
- يتم تخزين الدواء في عبوته الأصلية.
احتياطات استعمال دواء بيداكويلين
إذا كنت ستتناول هذا الدواء لفترات طويلة، فمن الضروري أن يقوم الطبيب بمتابعة تقدم حالتك، أو حالة طفلك من خلال زيارات منتظمة، للتأكد من عمل الدواء بالشكل المناسب، و أيضًا ليقرر إذا كنت ستستمر به أم لا، قد تحتاج إلى عمل اختبارات للدم للتحقق من عدم وجود آثار غير مرغوبة.
إذا لم تتحسن الأعراض أو أصبحت أكثر سوءا، فاتصل بطبيبك. اتصل بالطبيب على الفور إذا كانت لديك أية تغيرات في إيقاع وانتظام قلبك، قد تشعر بالدوار أو الإغماء، أو قد يكون لديك دقات قلب سريعة أو غير منتظمة. تأكد من أن طبيبك يعلم إذا كنت أنت أو أحد أفراد أسرتك قد عانى من أي وقت مضى من مشكلة في ضربات القلب مثل متلازمة فترة كيو تي (QT) الطويلة.
استشر طبيبك على الفور إذا كنت تعاني من ألم بالمعدة في الجزء العلوي، أو براز شاحب أو بول غامق أو فقدان في الشهية أو غثيان أو قيء أو اصفرار في العينين أو الجلد، وقد تكون هذه الأعراض لمشاكل خطيرة بالكبد. تجنب شرب الكحول أثناء استعمال هذا الدواء.
لا تأخذ أدوية أخرى إلا بمراجعة طبيبك و التناقش معه. ويشمل ذلك الأدوية المصروفة بروشتة وغير الطبية (الأدوية المصروفة بدون روشتة)، والمكملات العشبية، والفيتامينات.
الآثار الجانبية لدواء بيداكويلين
بالتزامن مع الأهمية المرجوة من دواء البيداكويلين، فإنه قد يتسبب في بعض الآثار غير المرغوبة، وبالرغم من عدم حدوث كل تلك الآثار الجانبية، إلا أنهم في حاجة للعناية الطبية حال حدوثهم.
قم باستشارة طبيبك على الفور إذا حدث لك أي عرض جانبي من التالي:
الأكثر شيوعًا لدواء بيداكويلين
- ألم بالمعدة أو البطن
- ألم في الصدر
- سعال أو بصق دم
- بول داكن اللون
- فقدان الشهية
- الحمى
- الشعور العام بالتعب أو الضعف
- صداع الرأس
- الحكة
- براز فاتح اللون
- فقدان الشهية
- الغثيان والقيء
- الطفح الجلدي
- تورم بالقدمين أو أسفل الساق
- التعب أو الضعف الغير معتاد
- اصفرار بالعين أو الجلد
الإصابات غير المعروفة لدواء بيداكويلين
- الإغماء
- عدم انتظام ضربات القلب
قد تحدث بعض الآثار الجانبية التي عادة لا تحتاج إلى عناية طبية. قد تختفي هذه الآثار الجانبية أثناء العلاج أثناء حدوث تكيف لجسمك مع الدواء. أيضًا، قد يستطيع أخصائي الرعاية الصحية إخبارك بطرق لمنع أو تقليل بعض هذه الآثار الجانبية. قم باستشارة أخصائي الرعاية الصحية الخاص بك إذا استمر أي من الآثار الجانبية التالية أو إذا كان لديك أي أسئلة حولها:
الأكثر شيوعًا لدواء بيداكويلين
- صعوبة في التحرك
- ألم أو تصلب بالعضلات
- ألم في المفاصل
قد تحدث بعض الأعراض الجانبية الأخرى الغير مدرجة بتلك القائمة في بعض المرضى. إذا لاحظت أيًا منها عليك، قم باستشارة الطبيب المختص.